syarat iklan menurut UU RI No 23 Tahun 1992 dan WHO 1988

Sagalon®

Doxepin Hydrochloride 5%

Cream

Informasi iklan Sagalon menurut UU RI No 23 Tahun 1992

Syarat	Iya	Tidak	Keterangan
Obyektif	v		1.       Terdapat refrensi a. Journal of dermatol, treatment, 1997,8,161-168 (Doxepin Cream Relieves Eczema-Associated Pruritus within 15 Minute and is Not Accompanied by A risk of Rebound Upon Discontinuation). b.    Richelson E. Tricyclic Antidepressants and Neurotransmitter Receptors, Psychiatr Ann 1979,19:21-5 c.       Bernstein JE, Whitney DH, Keyoumars S, J Am Acad Dermatol 1981;5:582-5 (Inhibition of Histamine-Induced Pruritus by Topical Trycyclic Antidepressants). 2.  PT Surya Dermato Medica Laboratories terdaftar di BPOM RI (No Reg. DKL0228603229A1 diterbitkan pada 03-08-2010).
Lengkap		v	1.       Indikasi Obat a.       Mengatasi pruritus pada kasus dermatitis atopic, Lichen simplex kronis dan kondisi eczema non lesi lainnya. b.      Mengatasi nyeri neuropati pada kasus pasca herpes zoster dan diabetic. 2.       Kontra Indikasi Obat (tidak tertulis) 3.       Efek Samping Obat (tidak tertulis)
Tidak Menyesatkan	v		1.       Akurat (terdapat refrensi). 2.       Jujur (sesuai bukti refrensi). 3.       Tidak memanfaatkan ketidaktahuan masyarakat.

Kriteria Informasi Iklan Menurut WHO tahun 1988

Kriteria	Iya	Tidak	Keterangan
Nama senyawa aktif atau nama generik	v		1.       Nama senyawa aktif : Doxepin Hydrochloride 2.       Nama generic : Sagalon
Bentuk sediaan dan kandungan senyawa aktif tiap sediaan	v		1.       Bentuk sediaan : Krim 2.       Kandungan senyawa aktif tiap sediaan : 5% doxepin hydrochloride
Dosis dan aturan pemakaian		v	1.       Dosis : - 2.       Aturan pemakaian : hanya untuk pemakaian luar, oleskan tipis-tipis 2-4 x sehari.
Indikasi terapetik	v		1.       Mengatasi pruritus pada kasus dermatitis atopic, Lichen simplex kronis dan kondisi eczema non lesi lainnya. 2.       Mengatasi nyeri neuropati pada kasus pasca herpes zoster dan diabetic.
Efek samping dan efek yang tidak dikehendaki		v
Perhatian, peringatan khusus, kontra indikasi		v
Interaksi penting		v
Sumber refrensi	v		1.       Journal of dermatol, treatment, 1997,8,161-168 (Doxepin Cream Relieves Eczema-Associated Pruritus within 15 Minute and is Not Accompanied by A risk of Rebound Upon Discontinuation). 2.       Richelson E. Tricyclic Antidepressants and Neurotransmitter Receptors, Psychiatr Ann 1979,19:21-5 3.       Bernstein JE, Whitney DH, Keyoumars S, J Am Acad Dermatol 1981;5:582-5 (Inhibition of Histamine-Induced Pruritus by Topical Trycyclic Antidepressants).
Nama/alamat produksi	v		PT. Surya Dermato Medica Laboratories